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福州市市场监督管理局关于省药品监管局委托涉及现场核查的事项暂缓收件的通告

发布时间:2019-05-28 信息来源: 市场监督管理局 字号:【

 根据省委编办《关于药品监管职责调整与人员编制划转有关问题的通知》(闽委编办〔2019〕7号)文件要求,设立福州、厦门、三明药品稽查办公室,作为省药品监督管理局派出机构,所需行政编制从相关设区市连人带编划转。同时近期《福建省药品监管事权划分意见》和《福建省药品监管局拟调整下放、委托药品行政审批事项行使层级的意见》正在修订中,省局委托市局受理事项部分收回。为进一步规范统一此类事项的现场核查工作,即日起,我局窗口受理的省局委托涉及现场核查的事项(见附件)暂缓收件,待省局统一规范后再另行告知如何办理有关事宜

  特此通告。

  附件:省局涉及现场核查的部分委托事项清单

  福州市市场监督管理局

  2019年5月28

  附件:

  省局涉及现场核查的部分委托事项清单:

  1、药品生产许可证核发的受理、现场检查

  2、药品生产许可证变更的受理、现场检查

  3、药品生产许可证换发的受理、现场检查

  4、委托方和受托方都在本省的药品委托生产行政许可的受理、现场检查

  5、医疗机构制剂许可证核发的受理、现场检查

  6、医疗机构制剂许可证变更的受理、现场检查

  7、医疗机构制剂许可证换发的受理、现场检查

  8、医疗机构制剂注册申请的受理、审查

  9、医疗机构制剂补充申请事项的受理、审查

  10、医疗机构制剂补充申请事项的受理、审查、审批

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