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高新区市场监管局多举措加强医疗器械监管_安全监督_福州市市场监督管理局(知识产权局)
高新区市场监管局多举措加强医疗器械监管
时间:2020-07-20 15:42 浏览量:

  由于疫情发生,医用口罩、体温计等医疗器械需求量增加,为进一步规范医疗器械经营行为,切实保障疫情防控药械质量安全,高新区市场监管局多措并举,加大医疗器械监管力度。一是召集辖区内新开办的第二类医疗器械经营企业负责人进行培训,逐条讲解《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》并强调了相关的法律法规;二是开展现场核查,动员没有经营场所、独立医疗器械仓库以及长期未实际开展医疗器械经营业务的企业主动注销《第二类医疗器械经营备案凭证》;三是指导企业完善医疗器械质量管理制度和操作规程,加强对员工进行业务知识以及法律法规的培训。 

  截止目前,共出动执法人员136人次,检查医疗器械经营企业61家次,发出责令整改通知书18份,主动申请注销《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业20家。 

来源:市场监督管理局

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