为保障人民群众用械安全有效,福州市市场监督管理局医疗器械监管处于2024年3月4日在福州举办第一类医疗器械生产企业培训班,全市共计33家企业派代表参加培训。
此次培训通过对《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规的深入学习和对重点企业、重点品种点对点指导帮扶,有针对性地解答了企业在生产经营中遇到的难点痛点,进一步规范我市第一类医疗器械生产企业生产经营行为,督促医疗器械生产企业建立完善的质量管理体系与自查机制。
下一步,医疗器械监管处将结合2024年度重点监管工作计划,继续加大对福州市第一类医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和使用单位的培训,消除质量安全风险隐患。
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