近日,福建省药品审评与监测评价中心、福州市市场监管监测服务中心联合调研组赴福建医科大学附属第一医院开展专题调研,就构建体外诊断试剂(IVD)产品上市后主动监测智能平台等工作进行深入交流。

调研会上,调研组一行聚焦医疗机构内IVD产品使用现状、不良事件上报情况、医疗器械唯一标识(UDI)落地应用成效等关键问题,重点围绕智能监测平台与院内信息系统实现数据对接的技术路径和可行性方面,与院方信息中心、检验科、设备管理等科室进行了深入探讨。
本次省、市中心联合开展调研,是对体外诊断试剂产品上市后主动监测新路径的一次积极探索,将有助于提升福州市医疗器械风险管理精细化水平。下一步,市市场监管监测服务中心将在省中心的指导下,加强与辖区医疗机构、生产企业之间的联动,探索利用UDI、多源数据融合、人工智能分析等现代技术手段,构建覆盖医疗机构、生产企业和个人用户的立体化监测网络,共同推进监测能力建设与技术创新应用,切实筑牢公众用械安全防线。
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