2015年福州市食品药品监管工作计划

（一）夯实基础，健全完善工作保障体系

1、深化机构改革。出台福州市市场监督管理局“三定”方案，保证机构、人员、经费、场地、装备及时调整到位。指导好基层改革工作，争取在全市乡镇（街道）一级全部设立派出机构，健全食品药品安全基层“防火墙”。

2、落实监管责任。将食品药品安全工作纳入政府目标考核内容，明确监管部门职责，科学划分监管事权，建立权责对应的食品药品安全责任体系。

3、加快信息建设。做好战略规划，推进全市食品药品监管信息平台和指挥平台建设，实现食品药品安全远程监管、全程监管、实时监管、动态监管和安全信息可追溯的目标。

4、加强应急管理。健全市、县、乡三级应急管理体系，完善食品药品安全突发事件应急处置预案，编制《操作手册》，加强应急处置能力培训，组织1次药品安全应急处置演练。完善食品药品安全舆情监测和舆论引导机制，严格事故信息管理，最大限度减小负面影响和社会危害。

（二）狠抓落实，扎实做好日常监管工作

1、抓好行政审批工作。认真清理行政审批事项，规范审批流程，公开行政权力行使依据、过程和结果。加强对取消、下放（委托）项目的事中、事后监督指导。逐步推进各类执照、许可证的整合工作。

2、抓好食品安全监管。认真贯彻落实福建省建设“食品放心工程”三年行动方案，坚持食安办例会制度、食安办专题会议制度等各项协调制度，形成食品安全监管合力。食品生产监管：重点监督企业严格按照食品生产标准组织生产，把好生产准入关、食品出厂检验关，从源头消除安全隐患；申请增加福州市食品生产加工小作坊品种目录，落实小作坊生产基本条件审查登记制度。食品流通监管：突出重点单位（批发企业、超市）、重点品种（乳及乳制品、冷冻食品、调味品等），落实索证索票和进货台账制度，实现“源头可控、末端可溯、问题可查”。餐饮环节食品监管重点是：全面完成持证餐饮服务单位量化分级管理和等级公示；认真做好重大活动餐饮安全保障工作，严谨、细致地组织好今年青运会食品药品安全保障工作，确保圆满完成任务。

3、抓好药械安全监管。药品生产环节：重点监督实施新版GMP，进一步落实质量受权人制度，高风险和基本药物生产企业做到一季一检查；加强特殊药品和医疗机构制剂室监管。药品流通环节：重点监督实施新版GSP，严把经营准入关，继续推行“精品药店”创建工作，提升管理水平。药品使用环节：联合卫生部门深化医疗机构规范药房（药库）建设，提高医疗机构药品规范管理水平。医疗器械监管：对生产企业实行全覆盖检查，落实医疗器械生产质量管理规范；加强对经营植入（介入）类高风险医疗器械的监督检查；强化对医疗机构设备类医疗器械监督管理。

4、抓好保化安全监管。健全完善保健食品化妆品生产经营监督体系，健全保化监管档案，做到底数清楚。推行保健食品生产企业质量受权人制度，开展化妆品生产企业“两证合一”清理换证工作。

（三）依法行政，严厉打击违法违规行为

1、狠抓专项整治。用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，开展食品药品安全专项整治“亮剑”行动，全力推进重点品种、重点行业“两大治理”。在食品安全方面，按照“一季一品种、一季一行业”的目标，开展食品安全专项整治，严厉打击非法生产、非法经营行为，实现“规范一批、扶持一批、查处一批、曝光一批、移送一批”的总体目标。在药械安全方面，重点开展中药饮片、疫苗、特殊管理药品、无菌和植入性医疗器械等专项检查，巩固整治工作成效。开展虚假违法广告和网上非法售药的集中整治行动，有效净化食品药品市场。

2、严惩违法犯罪。探索新体制下的稽查模式，在强调属地监管的原则下，树立“稽查一盘棋”的工作思路，突出上下互动、横向联合。加强案件查处的协调、指导和督导检查，始终保持打击违法犯罪行为的高压态势。加强行政执法与刑事司法衔接机制，完善联席会议制度，规范落实涉嫌犯罪案件的移送。全面推行有奖举报制度，加强举报工作管理，及时回应群众诉求。

3、增强技术支撑。坚持行政监管与技术监督“两轮驱动”。加快完成全市食品药品检验技术人员和检测设备的整合工作，合理申请设置食品药品检验机构。构建以市级检验检测中心定量定性检验为龙头，以检测车、检测箱现场快速检测为补充，以市场和企业化验室检验检测为基础的 “三位一体”的食品药品检验检测体系。常态化开展食品药品质量监督抽验工作，提高监督抽验的针对性。加强市、县不良反应监测机构和基层监测站建设，构建更为完善的监测网络。强化涉药械单位不良反应报告主体责任，着力提高报告数量和质量。

（四）加强服务，全力助推产业转型升级

1、引导产业发展。加强与发改委、商务、高新区等宏观调控部门沟通配合，利用监督管理手段，贯彻落实国家、省、市食品药品产业政策，引导医药产业合理布局，大力推进产业结构调整，加快培育福州食品医药产业集群。

2、实施跟踪服务。建立健全干部联系企业服务发展的工作运行机制。深入制药企业帮扶，指导企业开展技术创新和关键风险点技术改造，确保所有药厂在2015年前完成新版GMP改造，并通过国家局认证。鼓励药品零售业向连锁化方向发展，培植现代医药物流、医药电子商务等新型业态。

3、优化服务环境。进一步推进行政权力规范化建设，完善行政审批机制，实行分类指导和提前介入制度，做到“程序最简、运行最快、差错最少、服务最优”，为企业发展创造良好的社会软环境。

（五）立足长效，不断促进企业规范管理

1、开展示范创建活动。全面启动“国家食品安全城市”和“食品安全社会共治示范县”创建工作。制定上报福州市食品安全城市评价标准和创建活动具体实施方案，严密组织实施。试点开展餐饮企业“明厨亮灶”建设和食品安全责任保险工作。继续组织食品药品示范店、示范街（区）等创建活动。通过示范引领效果，确实提升我市的食品药品安全保障水平。

2、推进信用体系建设。在食品药品行业全面推进诚信体系建设，完善相关方案及评分标准，按照“公开透明、强化监督”的要求，对企业诚信等级评定结果予以公示，褒奖守信，惩戒失信。继续实行约谈、警示、“黑名单”制度，督促企业落实第一责任。

3、完善风险防控制度。对全市食品药品安全状况进行一次全面摸底调查，排查行业性、区域性、系统性风险，查找安全隐患，分层级制定具体的风险防控措施并抓好实施。健全风险情况定期上报和情况通报制度，做到上下联动、信息共享。建成统一规范、动态高效的安全风险防控体系，提升风险管理和防控能力。

（六）强化宣教，努力构建社会共治格局

 1、实施科普行动计划。结合监管形势及监管中心工作，组织开展“食品安全周”、“全国安全用药月”和食品药品安全知识大讲堂活动，开辟广播电视食品药品安全科普宣传栏目，组织专家和志愿者宣讲工作，设立乡（镇）街道宣传站、宣传栏，普及饮食用药安全知识，营造浓厚的宣传氛围。

2、加强社会沟通互动。加强政府信息公开工作，扩大食品药品安全预警信息发布渠道和范围。完善食品药品安全投诉举报平台建设，畅通利益诉求渠道。强化政务网站、官方微博、官方微信等信息平台建设，充分发挥舆论监督作用，提高公众满意度。

3、引导社会广泛参与。充分发挥“两代表一委员”在食品药品安全方面的监督作用，鼓励社会力量参与食品药品安全管理。继续推进“我执法，你参与”、“食品药品监管开放日”等活动，加强与行政相对人、社会组织和公众的互动，营造全社会共同关注食品药品安全的良好氛围。

（七）凝聚合力，全面提升干部队伍能力

1、抓好廉政建设。认真落实党风廉政建设责任制和“一岗双责”制度，唱响“依法行政、廉洁从政”的主旋律，严格执行中央八项规定，加强党风廉政教育，积极参与民主评议政风行风活动，强化对重点环节和岗位的监督，杜绝违法违纪行为发生，确保监管队伍安全。着力打造一支锐意进取、爱岗敬业、廉洁自律的干部队伍。

2、加强教育培训。深化学习型机关建设，着力增强干部的学习意识和创新意识。在对市场监管局全系统开展全员培训的基础上，加强专业化队伍建设，举办执法监督、行政许可等培训班，举办岗位练兵、技能比武和法律法规知识竞赛活动，提高干部业务素质，提升工作效能。

3、转变工作作风。深入开展“作风建设提升年”活动，提高机关办事效率和服务质量，确保公正、廉洁、文明执法。以“实干论英雄”为工作导向，提升干部战斗力和工作执行力，确保全年工作任务的圆满完成。