根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第62号公告)等有关规定,以下企业向我局提出第一类医疗器械产品备案新办申请,现已完成备案并予以公告,备案信息表详见附件。
企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
福州晞宸科技有限公司 |
阿利辛蓝染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240041 |
2024/3/28 |
福州晞宸科技有限公司 |
阿利辛蓝染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240042 |
2024/3/28 |
福州晞宸科技有限公司 |
粘蛋白胭脂红染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240043 |
2024/3/28 |
福州晞宸科技有限公司 |
红色复染染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240044 |
2024/4/2 |
福州汉佰康生物科技有限公司 |
清洗液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240045 |
2024/4/3 |
福州汉佰康生物科技有限公司 |
清洗液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240046 |
2024/4/3 |
福州汉佰康生物科技有限公司 |
清洗液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240047 |
2024/4/3 |
福州市市场监督管理局
2024年4月3日
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