福州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案新办信息公告（2024.4.29-2024.5.17）
时间：2024-05-17 09:18
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号公告）等有关规定，以下企业向我局提出第一类医疗器械产品备案新办申请，现已完成备案并予以公告，备案信息表详见附件。
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企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
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福建省健有生物科技有限公司 |
手动病床/15-03-02患者承载器械 |
闽榕械备20240053 |
2024/5/14 |
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福州迈新生物技术开发有限公司 |
MYC(8q24)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240054 |
2024/5/15 |
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福州迈新生物技术开发有限公司 |
FOXO1(13q14)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240055 |
2024/5/15 |
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福州迈新生物技术开发有限公司 |
BCL6(3q27)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240056 |
2024/5/15 |
福州市市场监督管理局
2024年5月17日
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来源：市局审批处
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