福州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案（2024.9.12-2024.9.24）
时间：2024-09-24 14:54
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号公告）等有关规定，以下企业向我局提出第一类医疗器械产品备案新办申请，现已完成备案并予以公告，备案信息表详见附件。
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企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
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福州迈新生物技术开发有限公司 |
全自动免疫组化染色机/22-12-02临床检验器械 |
闽榕械备20240094 |
2024/9/19 |
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福州晞宸科技有限公司 |
油红O染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240095 |
2024/9/23 |
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福州晞宸科技有限公司 |
组织固定液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240096 |
2024/9/23 |
福州市市场监督管理局
2024年9月24日
、
来源：市局审批处
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