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备案时间

福州长庚医疗器械有限公司

鼻氧管/08-06-08呼吸、麻醉和急救器械

闽榕械备20250028

2025/2/17

福州迈新生物技术开发有限公司

PRKACA(19p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) /6840体外诊断试剂

闽榕械备20250029

2025/2/17

福州迈新生物技术开发有限公司

PPARγ(3p25)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) /6840体外诊断试剂

闽榕械备20250030

2025/2/17

福州迈新生物技术开发有限公司

SRD(1p36)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250031

2025/2/17

福州迈新生物技术开发有限公司

PRCC/TFE3融合基因t(X;1)探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250032

2025/2/17

福州迈新生物技术开发有限公司

NUT(15q14)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250033

2025/2/17

福州迈新生物技术开发有限公司

TP63(3q28)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250034

2025/2/18

福州迈新生物技术开发有限公司

1q21基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250035

2025/2/18

福州迈新生物技术开发有限公司

1q基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250036

2025/2/18

福州迈新生物技术开发有限公司

6q27(MLLT4)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250037

2025/2/18

福州迈新生物技术开发有限公司

7号染色体着丝粒探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250038

2025/2/18

福州长庚医疗器械有限公司

医用吸氧面罩/08-06-14呼吸、麻醉和急救器械

闽榕械备20250039

2025/2/19

福州瑞克布朗医药科技有限公司

烧结膏/17-08-05口腔科手术器械

闽榕械备20250040

2025/2/19

福州迈新生物技术开发有限公司

17号染色体着丝粒探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250041

2025/2/19

福州迈新生物技术开发有限公司

ABL1(9q34)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250042

2025/2/19

福州迈新生物技术开发有限公司

ALK(2p23)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250043

2025/2/20

福州迈新生物技术开发有限公司

11号染色体着丝粒探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250044

2025/2/20

福州迈新生物技术开发有限公司

8号染色体着丝粒探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250045

2025/2/20

福州迈新生物技术开发有限公司

ABL2(1q25)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250046

2025/2/20

福州迈新生物技术开发有限公司

CDK6(7q21)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250047

2025/2/20

福州迈新生物技术开发有限公司

D13S319基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250048

2025/2/21

福州迈新生物技术开发有限公司

D13S25(13q14)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250049

2025/2/21

福州迈新生物技术开发有限公司

D11S1037(11q25)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250050

2025/2/21

福州迈新生物技术开发有限公司

CTNNB1(3p22)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250051

2025/2/21

福州迈新生物技术开发有限公司

CHD1(5q15-q21)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250052

2025/2/21

福州迈新生物技术开发有限公司

ETV6/NTRK3融合基因t（12；15）探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250053

2025/2/24

福州迈新生物技术开发有限公司

ETV4（17q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250054

2025/2/24

福州迈新生物技术开发有限公司

EP400（12q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250055

2025/2/24

福州迈新生物技术开发有限公司

DDIT3（12q13）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250056

2025/2/24

福州迈新生物技术开发有限公司

FGFR2（10q26）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250057

2025/2/24

福州迈新生物技术开发有限公司

FOXR2（Xp11）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250058

2025/2/25

福州迈新生物技术开发有限公司

GLI1（12q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250059

2025/2/25

福州迈新生物技术开发有限公司

KMT2A（11q23）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250060

2025/2/25

福州迈新生物技术开发有限公司

MEF2D（1q22）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250061

2025/2/25

福州迈新生物技术开发有限公司

MYC（8q24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250062

2025/2/25

福州迈新生物技术开发有限公司

NUP98(11p15)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250063

2025/2/26

福州迈新生物技术开发有限公司

NR4A3(9q22)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250064

2025/2/26

福州迈新生物技术开发有限公司

NFIB(9p23-p22.3)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250065

2025/2/26

福州迈新生物技术开发有限公司

NCOA3(20q13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250066

2025/2/26

福州晞宸科技有限公司

吉姆萨染色液/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250067

2025/2/27

福州迈新生物技术开发有限公司

RB1(13q14)/ATM(11q22)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250068

2025/2/27

福州迈新生物技术开发有限公司

PTPRZ1/C-MET融合基因t(7;7)探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250069

2025/2/27

福州迈新生物技术开发有限公司

PRDM10（11q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250070

2025/2/27

福州迈新生物技术开发有限公司

PD-L2(9p24)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250071

2025/2/27

福州迈新生物技术开发有限公司

PD-L1(9p24)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250072

2025/2/27

福州迈新生物技术开发有限公司

20q11基因探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250073

2025/2/28

福州迈新生物技术开发有限公司

11q22.2基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250074

2025/2/28

福州迈新生物技术开发有限公司

2p基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250075

2025/2/28

福州迈新生物技术开发有限公司

ZNF384（12p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250076

2025/2/28

福州迈新生物技术开发有限公司

Twist基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）/6840体外诊断试剂

闽榕械备20250077

2025/2/28