福州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案变更信息公告（2025.3.3-2025.3.14）
时间：2025-03-14 11:05
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根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号公告）等有关规定，以下企业向我局提出第一类医疗器械备案变更申请，现已完成备案并予以公告，备案信息表详见附件。
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企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
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福州晞宸科技有限公司 |
巴氏染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250009 |
2025/3/13 |
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福州晞宸科技有限公司 |
Masson三色染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240002 |
2025/3/13 |
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福建佰孟医学科技有限公司 |
样本释放剂/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20220012号 |
2025/3/14 |
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福建佰孟医学科技有限公司 |
细胞保存液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20220002号 |
2025/3/14 |
福州市市场监督管理局
2025年3月14日
、
来源：审批处
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