福州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案新办信息公告（2025.5.23-2025.6.13)
时间：2025-06-13 15:26
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号公告）等有关规定，以下企业向我局提出第一类医疗器械产品备案新办申请，现已完成备案并予以公告，备案信息表详见附件。
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企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
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福州迈新生物技术开发有限公司 |
POU2F3抗体试剂(免疫组织化学法)/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250123 |
2025/6/5 |
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福州市佳尔健文化科技有限公司 |
康复训练器/19-02-05医用康复器械 |
闽榕械备20250124 |
2025/6/13 |
福州市市场监督管理局
2025年6月13日
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来源：审批处
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