福州市第一类医疗器械产品备案新办信息公告
时间：2025-08-08 10:26
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号公告）等有关规定，以下企业向我局提出第一类医疗器械产品备案新办申请，现已完成备案并予以公告，备案信息表详见附件。
|
企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
|
福州晞宸科技有限公司 |
革兰染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250126 |
2025/7/28 |
|
爱美奇（福州）医疗科技有限公司 |
足部固定器/19-04-02医用康复器械 |
闽榕械备20250127 |
2025/7/29 |
|
福州晞宸科技有限公司 |
亚甲基蓝(美蓝)染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250128 |
2025/7/30 |
|
福州晞宸科技有限公司 |
刚果红染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250129 |
2025/7/31 |
|
福州晞宸科技有限公司 |
Masson三色染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250130 |
2025/7/31 |
|
福州晞宸科技有限公司 |
Masson三色染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250131 |
2025/8/4 |
|
福州迈新生物技术开发有限公司 |
全自动免疫组化染色机/22-15-03临床检验器械 |
闽榕械备20250132 |
2025/8/5 |
|
福州晞宸科技有限公司 |
金胺O染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250133 |
2025/8/5 |
|
福州晞宸科技有限公司 |
金胺O染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250134 |
2025/8/5 |
福州市市场监督管理局
2025年8月8日
、
来源：审批处
扫一扫在手机上查看当前页面
