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2021年福建省“安全用药月”活动在福州正式启动

发布时间:2021-10-26 信息来源: 福州 字号:【

  10月26日,由福建省药品监督管理局、福州市市场监督管理局、福州经济技术开发区市场监督管理局主办;福建省药品审评与监测评价中心、福建省食品药品质量检验研究院、福建省药品审核查验中心、福建省药品科普与监管数据中心、福建省药师协会、福建省药学会协办的2021年福建省安全用药月启动仪式在福州举行。本次启动仪式有关活动由新浪福建进行全程现场直播。

  作为我国药品安全领域重要的品牌宣传活动,“全国安全用药月”活动自2007年起已连续举办14届,今年安全用药月的主题为“安全用药 坚守初心”。福建省药监系统要进一步贯彻落实党中央、国务院决策部署,在省委省政府和国家药监局的领导下,牢记职责和使命,全面加强药品监管能力建设,更好地守护人民群众的用药安全,持续普及药品安全知识、推进社会共治。

  福建省药品监督管理局党组成员、药品安全总监郑纯出席启动仪式并发表讲话,他表示:药品安全事关人民群众健康、经济社会发展和国家安全,今年以来,省药品监督管理局全面助力疫情防控工作,全面完善药品监管体系,鼓励创新,全面加强药品安全监管,全面推进检验能力提升,全面推动产业高质量发展。主要体现在五个方面,一是在药品注册审批方面,积极创新方法、精简、优化审批事项和流程,持续提升审评审批质量和效率,截止目前,行政许可事项承诺时限已压缩到70.06%,即办事项提升到48%,行政许可事项“一趟不用跑”比例已达到100%。药品研发形势喜人,全省共有34个仿制药通过(或视同通过)质量和疗效一致性评价,6个品种入围全国集中招标采购,尤其是今年增长迅猛,有21个通过仿制药一致性评价,近几年来,在我局的大力推动下,我省药品研发数量增长创历史新高,据统计,全省有200多品种处于新药仿制药研制不同阶段,其中在研一类新药和改良型新药46个,同时,努力淘汰落后,共注销91落后品种,为我省医药产业高质量发展奠定良好的基础。二是在药品监管方面,2021年全省共检查“两品一械”生产企业700余家次、经营使用企业(单位)近4万家次,完成“两品一械”国抽省抽抽样7648批、检验5667批,完成国产非特化妆品备案后检查4672个,收到不良反应/事件报告4.07万份,排查药品风险预警信号1446条。三是在打击药品违法违规方面,部署开展了中药饮片、含兴奋剂药品生产经营、药品流通环节、集采中选药品、药品网络销售违法违规行为等多个专项整治,全面加强重点产品、重点领域风险管控。至2021年9月,全省共办结“两品一械”违法案件1652起,罚没金额9190.28万元。四是在药品追溯方面,全省已有7家重点品种药品上市许可持有人、178家重点品种药品批发企业、73家重点品种药品零售连锁总部实现可追溯;目前,全省药品批发企业入驻率达94%、零售连锁总部入驻率达100%、零售药店入驻率达70%,疫苗、集采中选品种等重点药品基本全部实现全过程追溯管理,疫苗扫码上传率达到100%;五是在监管创新方面,省局先后出台了《福建省药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,《福建省药品行政处罚裁量实施细则和裁量基准》、《委托生产的药品上市许可持有人申请<药品生产许可证>的程序与现场检查验收标准》《关于促进中药传承创新发展的具体措施》、《药品上市后变更管理的实施细则》《中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》等十七个政策文件,省局还出台了十项利企惠民政策,为新时代药品科学监管开山铺路。福建省药品监督管理局注册与审批处负责人,二级调研员丁炜上台进行2021年福建省药品安全情况作权威发布。

  活动现场,福建九州通医药有限公司代表宣读并签署《贯彻落实中华人民共和国药品管理法和实施条例 保障人民群众安全用药》诚信倡议书,掀起了活动的小高潮。同时,现场通过采取专家科普分享、发放科普宣传资料、有奖问答等多种形式,积极宣传普及新修订《药品管理法》《疫苗管理法》和安全用药科普知识,向公众普及合理用药知识,进一步增强广大人民群众药品安全意识,倡导安全、科学用药社会风尚,营造了药品安全社会共治的良好氛围。

  福建省药监局有关负责人介绍,2021年福建省“安全用药月”活动,形式多样,内容丰富,将紧紧围绕“安全用药 坚守初心”主题,通过举办启动仪式、发放宣传资料、设置宣传展板、专家咨询、媒体宣传、开展用药安全科普知识大讲堂、进行药品安全知识系列科普宣传、开展第十届“药品安全网络知识竞赛”、开展2021慢病安全用药科普活动等不同形式,向社会宣传安全用药的科普知识,向企业和使用单位普及法规规章知识,督促企业和使用单位落实主体责任,进一步增强群众安全用药意识,构建药品安全体系,维护广大人民群众生命健康安全。 

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