根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第62号公告)等有关规定,以下企业向我局提出第一类医疗器械产品备案新办申请,现已完成备案并予以公告,备案信息表详见附件。
企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
福州晞宸科技有限公司 |
幽门螺旋杆菌染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240104 |
2024/10/25 |
福州晞宸科技有限公司 |
铁染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240105 |
2024/10/25 |
福州晞宸科技有限公司 |
D-PAS染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240106 |
2024/10/29 |
福建梅生实业集团有限公司 |
X射线胶片显影液/06-05-08医用成像器械 |
闽榕械备20240107 |
2024/10/31 |
福建梅生实业集团有限公司 |
牙科X射线胶片/06-04-04医用成像器械 |
闽榕械备20240108 |
2024/11/1 |
福州市市场监督管理局
2024年11月1日
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