根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第62号公告)等有关规定,以下企业向我局提出第一类医疗器械备案变更申请,现已完成备案并予以公告,备案信息表详见附件。
企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
福州晞宸科技有限公司 |
粘蛋白胭脂红染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240043 |
2024/10/25 |
福州晞宸科技有限公司 |
抗酸染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240004 |
2024/10/25 |
福州晞宸科技有限公司 |
过碘酸雪夫染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240005 |
2024/10/28 |
福州晞宸科技有限公司 |
Masson三色染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240002 |
2024/10/28 |
福州晞宸科技有限公司 |
返蓝液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20230031 |
2024/11/1 |
福州晞宸科技有限公司 |
弹性纤维染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240093 |
2024/11/1 |
福州市市场监督管理局
2024年11月1日
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