福州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案变更信息公告（2025.2.17-2025.2.28）
时间：2025-02-28 11:02
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根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号公告）等有关规定，以下企业向我局提出第一类医疗器械备案变更申请，现已完成备案并予以公告，备案信息表详见附件。
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企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
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福建智德医疗科技有限公司 |
超声波清洗机/11-05-02医疗器械消毒灭菌器械 |
闽榕械备20240075 |
2025/2/17 |
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福建智德医疗科技有限公司 |
医用清洗机/11-05-02医疗器械消毒灭菌器械 |
闽榕械备20240074 |
2025/2/17 |
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福州晞宸科技有限公司 |
弹性纤维染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240093 |
2025/2/20 |
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福建纽伯尔生物科技有限公司 |
施夹钳(不带夹)/02-13-05无源手术器械 |
闽榕械备20230003 |
2025/2/24 |
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福建纽伯尔生物科技有限公司 |
除夹钳/02-04-08无源手术器械 |
闽榕械备20230002 |
2025/2/24 |
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福建梅生实业集团有限公司 |
牙科X射线胶片/06-04-04医用成像器械 |
闽榕械备20240108 |
2025/2/25 |
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福建梅生实业集团有限公司 |
X射线胶片显影液/06-05-08医用成像器械 |
闽榕械备20240107 |
2025/2/25 |
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福州迈新生物技术开发有限公司 |
抗体稀释液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20170006号 |
2025/2/25 |
福州市市场监督管理局
2025年2月28日
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来源：审批处
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