福州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案新办信息公告（2025.3.14-2025.3.28）
时间：2025-03-28 11:07
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根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号公告）等有关规定，以下企业向我局提出第一类医疗器械产品备案新办申请，现已完成备案并予以公告，备案信息表详见附件。
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企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
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福州晞宸科技有限公司 |
瑞氏染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250102 |
2025/3/24 |
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福州晞宸科技有限公司 |
EA50染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250103 |
2025/3/24 |
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福州晞宸科技有限公司 |
橙黄G染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250104 |
2025/3/24 |
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福州晞宸科技有限公司 |
弹性纤维染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250105 |
2025/3/25 |
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福州迈新生物技术开发有限公司 |
自动加样系统/22-15-03临床检验器械 |
闽榕械备20250106 |
2025/3/25 |
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福州晞宸科技有限公司 |
苏木素-伊红（HE）染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250107 |
2025/3/26 |
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福州晞宸科技有限公司 |
脱钙液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250108 |
2025/3/27 |
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福州晞宸科技有限公司 |
苏木素染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250109 |
2025/3/28 |
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福州晞宸科技有限公司 |
瑞氏-吉姆萨染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250110 |
2025/3/28 |
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福州晞宸科技有限公司 |
苏木素-伊红(HE)染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20250111 |
2025/3/28 |
福州市市场监督管理局
2025年3月28日
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来源：审批处
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