福州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案变更信息公告（2025.3.14-2025.3.28）
时间：2025-03-28 11:09
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根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号公告）等有关规定，以下企业向我局提出第一类医疗器械备案变更申请，现已完成备案并予以公告，备案信息表详见附件。
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企业名称 |
产品名称 |
备案编号 |
备案时间 |
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福建佰孟医学科技有限公司 |
核酸提取仪/22-13-02临床检验器械 |
闽榕械备20210036号 |
2025/3/14 |
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福建佰孟医学科技有限公司 |
待测物清洗液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20220073号 |
2025/3/14 |
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福建佰孟医学科技有限公司 |
一次性使用病毒采样管/22-11-09临床检验器械 |
闽榕械备20200092号 |
2025/3/25 |
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福建佰孟医学科技有限公司 |
核酸提取纯化试剂/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20210001号 |
2025/3/25 |
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福州晞宸科技有限公司 |
过碘酸雪夫染色液/6840体外诊断试剂 |
闽榕械备20240005 |
2025/3/28 |
福州市市场监督管理局
2025年3月28日
、
来源：审批处
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